" TECHNICA"

 

ΧΕΙΡΟΥΡΓΕΙΑ

TECHNICAΣΣτην συνέχεια αναφερόμαστε  σχετικά με το τι ισχύει για τους χώρους των χειρουργείων ειδικώς:

 Ευρωπαϊκοί κανονισμοί

 Όσον αφορά τους διεθνείς κανονισμούς για χειρουργεία ισχύουν τα παρακάτω:

                

ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΙ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ  

ΧΩΡΑ

ΓΕΡΜΑΝΙΑ

ΕΛΒΕΤΙΑ

ΑΓΓΛΙΑ

 

Κανονισμοί

DIN 1946

SKI (1987)

DHSS (1986)

 Σύγκριση Γαλλικών, Γερμανικών, ISO και FED STD κανονισμών για αίθουσες χειρουργείων  

NF S 90-351        

DIN 1946 

ISO
14644-1

FED STD 209 E

        

Αίθουσες κλασικές

Αίθουσες κλάσης ΙΙ  ή κανονικές
κανονικό επίπεδο στειρότητας

8

100.000

Αίθουσα με περιοχή προτιμητέα  τυρβώδης         

Αίθουσες κλάσης I τύπου B με υψηλό επίπεδο στειρότητας
 Σύστημα παροχής αέρα με ροή τυρβώδη ή κατευθυνόμενη

7

10.000

Αίθουσα με περιοχή προτιμητέα  νηματοειδής

Αίθουσες κλάσης I τύπου Α με πολύ υψηλό επίπεδο στειρότητας
 Σύστημα παροχής αέρα με ροή   κατευθυνόμενη 

5

100

Οι βασικές αρχές διαχείρισης των επιπέδων μόλυνσης είναι σχεδόν οι ίδιες. Στηρίζονται κυρίως σε τέσσερα στοιχεία:

Ο ορισμός αυτών των στοιχείων είναι συνάρτηση του επιθυμητού επιπέδου καθαρότητας σε δεδομένο χώρο και των κινδύνων που διατρέχουν σαυτόν οι ασθενείς. Ουσιαστικά, δεν υφίσταται μία και μόνη τεχνική λύση και έτσι γίνεται αντιληπτό ότι για τον ίδιο στόχο οι απαιτήσεις ως προς τα χαρακτηριστικά των εγκαταστάσεων διαφέρουν ανά την Ευρώπη.

Γενικά, υφίστανται δύο κατηγορίες χειρουργικών αιθουσών: οι κλασικές και οι αίθουσες υψηλού κινδύνου.

TECHNICA

Ενώ οι   κανονισμοί για τις  κλασικές αίθουσες  βασικά δεν παρουσιάζουν αποκλίσεις, παρατηρούνται αποκλίσεις στις αίθουσες επεμβάσεων υψηλού κινδύνου. Για παράδειγμα η παροχή του αέρα με νηματική ροή ενδείκνυται να είναι της τάξεως των 10.000 m3/h στην Ελβετία και την Αγγλία. Το ίδιο ισχύει και στη Γαλλία για τις αίθουσες υψηλού κινδύνου. Αντιθέτως στις αντίστοιχες αίθουσες της Γερμανίας ενδείκνυται πιο αδύναμη παροχή αέρα.

Ο Γαλλικός κανονισμός δεν προβλέπει συγκεκριμένη λύση όσον αφορά την κατασκευή αυτών των χώρων. Η ροή του αέρα είναι είτε τυρβώδης είτε νηματική, με καθορισμένη  την ελάχιστη επιβαλλόμενη ταχύτητα εξόδου και κατά συνέπεια σημαντική προσαγωγή αέρα ως προς την προστατευόμενη επιφάνεια. Όταν η ροή του αέρα είναι  νηματική κάθετα, η μέση ταχύτητα ροής είναι της τάξεως των 0,4 m/s και 0,5 m/s, εάν η ροή είναι νηματική οριζόντια. Η προτιμητέα νηματική ροή είναι κατάλληλη για αποστειρωμένο περιβάλλον, αποδίδει δε τα μέγιστα όσον αφορά την πρόληψη των μετεγχειρητικών μολύνσεων. Συνίσταται   για τα χειρουργεία υψηλού κινδύνου, ιδιαίτερα στην ορθοπεδική. Η επιβαλλόμενη ταχύτητα του προσαγόμενου αέρα, για την διατήρηση της κατεύθυνσης της ροής, επιφέρει την προσαγωγή σημαντικής ροής αέρα. Αυτονόητο θεωρείται ότι η εφαρμογή αυτών των τεχνικών υψηλής ασφάλειας για τους ασθενείς θα είναι εξαιρετικά πολυέξοδη.

 Πρέπει να σημειώσουμε ότι υπάρχουν Περιφέρειες   (Νορμανδία) οι οποίες εφαρμόζουν αυστηρότερους κανονισμούς από τους NF S 90-351. Δηλαδή οι αίθουσες χειρουργείων ανήκουν στην ζώνη 4 στο χώρο του νοσοκομείου και χωρίζονται σε  δυο τύπους τον 1 και 2 και συγκρίνοντας αυτές με τα ISO 14644-1  ανήκουν στην κλάση  Μ 2,5 και Μ 3,5   και με τα Fed. Std. 209 E  στην κλάση 10 και 100 αντίστοιχα.

 Ο Γερμανικός κανονισμός δείχνει να προτιμάει τον όρο κατευθυνόμενη ροή αντί της νηματικής ροής. Προκειμένου να επιτύχει μείωση των ποσοστών εμφάνισης μολύνσεων εντός της προστατευόμενης ζώνης, προτείνονται αρκετές τεχνικές βάσει των οποίων η κατευθυνόμενη ροή διακρίνεται για το χαμηλό επίπεδο αυξομειώσεων μέχρις ότου αυτή καταλήξει νηματική.

 Στη Γερμανία το επίπεδο απόδοσης των διαφορετικών συστημάτων αξιολογείται βάσει των δύο παραμέτρων εκ των οποίων η μία είναι συσχετισμός της άλλης, δηλαδή ο βαθμός μόλυνσης και η ροή του προσαγόμενου αποστειρωμένου αέρα.  Ακόμη και αν είναι γνωστός ο βαθμός μόλυνσης σε ένα σύστημα δεδομένης κατανομής, δεν είναι δυνατός ο καθορισμός της απαραίτητης ροής προσαγόμενου αέρα, για την ανάκτηση ενός ικανοποιητικού επιπέδου κατά των μολύνσεων στην προστατευόμενη ζώνη, εάν δεν είναι γνωστή η πηγή της ροής βιομολυσματικών ουσιών.

 Βαθμός μολύνσεων  σύμφωνα με DIN 4799

 Εάν ks = συγκέντρωση αερομεταφερόμενων μικρόβιων στη  ζώνη προστασίας

Και kr =   συγκέντρωση αερομεταφερόμενων μικρόβιων στην αίθουσα

TECHNICAΚαι μς = ks/ kr

 Τότε  μς = 1 για ροή τυρβώδη

 Και   μς =< 1 για κατευθυνόμενη ροή

 Παροχή προσαγόμενου αποστειρωμένου αέρα

 Στο παρακάτω διάγραμμα δίνεται μία χαρακτηριστική καμπύλη κατευθυνόμενης ροής που παρουσιάζει τη σχέση μεταξύ της πειραματικής αναπτυσσόμενης μόλυνσης και του καθαρού προσαγόμενου αέρα.

 Στο ίδιο διάγραμμα παρουσιάζονται οι ευθείες των σχετικών συγκεντρώσεων ες. Οι ευθείες αυτές αναπαρίστανται με την ακόλουθη εξίσωση:.

μς = ες.Qs/2.400 m3/h


Το διάγραμμα δείχνει ότι η ελάχιστη τιμή του ες επιτυγχάνεται με παροχή αέρα της τάξεως  των 2.600 m3/h. Η τιμή αυτή του αέρα συνδέεται με την άριστη επίδοση του συστήματος.

 Γερμανική Τεχνική

 Η μελέτη του Lidwell η οποία εξεδόθη το 1982 στην Αγγλία, συνδέει τα ποσοστά μετεγχειρητικών  μολύνσεων με τα ποσοστά καταμετρημένων μικροβίων κατά την εγχείρηση σε ένα χώρο υψηλού κινδύνου όπως αυτός της ορθοπεδικής. Σύμφωνα με αυτή τη μελέτη, μπορούμε να μειώσουμε κατά το ήμι  συ τα ποσοστά μόλυνσης, περιορίζοντας τη συγκέντρωση αερομεταφερόμενων μικροβίων στο χώρο του ασθενούς από 200 σε 20 pnc (μόριο που προκαλεί την ανάπτυξη αποικιών)/ m3 αέρα και επίσης να διατηρήσουμε το ποσοστό αυτό πρακτικά αναλλοίωτο,   μέχρι τιμές της τάξεως των 5 pnc/ m3 αέρα, επίπεδο όμοιο των αποστειρωμένων χώρων χάρη στην νηματική ροή.

 Όσον αφορά τα νούμερα αυτά, η γερμανική τεχνική παραγωγής αέρα παρουσιάζει εξαιρετικά αποτελέσματα. Η τεχνική της κατευθυνόμενης ροής πραγματοποιείται μέσω αγωγών της οροφής που καλύπτουν την προστατευόμενη ζώνη (χειρουργικό τραπέζι και καρότσια μεταφοράς χειρουργικών εργαλείων). Η όψη των οροφών αυτών διαφέρει, αλλά η ταχύτητα εξαγωγής αέρα παραμένει κατώτερη της νηματικής και δεν υπερβαίνει τα 0,25 m/s. Η διεύθυνση μετατόπισης του αέρα μπορεί να διατηρηθεί με την προσθήκη βανών αέρα σε συγκεκριμένες ζώνες γρηγορότερα από το σύνολο της ροής.

 Όσον αφορά τη γειτονική χώρα   Ιταλία σε  γενικές γραμμές ακολουθεί τους Γερμανικούς κανονισμούς. Ενδιαφέρον έχει ο κανονισμός του Υπουργείου Εργασίας του τμήματος Υγιεινής όσον αφορά το μικροβιολογικό φορτίο στις χειρουργικές αίθουσες. Ειδικότερα

 Ολικό μικροβιακό φορτίο:   Ct =     <1 CFU/m3 (στον προσαγόμενο αέρα)

 Στον αέρα του χώρου πλησίον του χειρουργικού τραπεζιού (CFU/m3)

Σε έτοιμη χειρουργική αίθουσα                                                      <= 35

Με αίθουσα σε λειτουργία

- με ροή τυρβώδη                                                                             <= 180

- με νηματική ροή                                                                            <= 20

στον αέρα της εγκατάστασης κλιματισμού (CFU/m3)                    < 1

στις επιφάνειες της αίθουσας (CFU/cm2)

στους τοίχους                                                                                  <= 0,5

στις επιφάνειες εργασίας                                                                <= 0,5

 Χημικά χαρακτηριστικά στις αίθουσες χειρουργείων:  

 Σύμφωνα με τη διεθνή βιβλιογραφία η συγκέντρωση του  CO2  πρέπει να είναι μικρότερη του 1%0 (1000 ppm) και τελευταία προσανατολίζεται σε τιμές μικρότερες των 0,8 %0.

Σύμφωνα  με το Αμερικάνικο N.I.O.S.H.

N2O                                                     <                      25 ppm

Αλογονούχα αναισθητικά                <          2 ppm (οροφή)

 Οι  χειρουργικές αίθουσες χωρίζονται σε δύο κατηγορίες, μία τουλάχιστον κλάσης 100 ή M 3,5 (Fed. Std 209 E) ή ISO 5 (ISO 14644 - 1) για καθαρές επεμβάσεις (ορθοπεδικές, μεταμοσχεύσεις, καρδιοχειρουργικές, νευροχειρουργικές, αγγειοχειρουργικές κλπ)   και μία άλλη τουλάχιστον κλάσης 10.000 ή M 5,5 (Fed. Std 209 E) ή ISO 7 (ISO 14644 - 1) σε εκείνες τις αίθουσες όπου γίνονται επεμβάσεις γενικής χειρουργικής ή παρόμοιες.

Κώστας Ντόβας

                                                                                         Διπλ. Μηχανολόγος Μηχανικός

 Αρθρα | Foto Cleanrooms | Foto Χειρουργείων  | Ερωτηματολόγιο | Επικοινωνία

HOME